原辅料负压称量室
设计标准
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欧盟gmp指南第一部分,附录1:15和17;
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中国新版gmp及其附录;
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iso 14644 – 1 (cleanliness class洁净级别)
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iso 14644 – 3 (hepa integrity testing高效空气过滤器完整性测试)
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who生物制剂的生产质量管理规范
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gb50073-2001洁净厂房设计规范
设备简介:ndf系列负压称量单元由机箱、送风高效过滤器、排气高效过滤器、可变风量风机组、控制系统和压差系统等几大部件组成。机箱采用拉丝无指纹不锈钢sus304制作,钣金一体折弯制作而成,美观洁净,易于清洁消毒。室内空气经初效滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从气流扩散送风单元出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境。称量室的操作区域维持在负压状态,排出10%的循环空气。称量小室的空气经过三级过滤系统(高效过滤器除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的所有灰尘)进行自循环,设计符合药厂gmp要求。
特点:
1.本设备适用于固体制剂原辅料称量取样用
2.多种控制方式可选
3.设备工作区尺寸大,适合大批量称量
4.设备与原有车间彩板之间连接,避免由于设备机体过高带来的清洁难度
5.设备自带冲孔不锈钢称量台。
6.客户可根据自身要求进行非标定制。
7.模块化生产,现场组装。
技术参数:
型号: ndf系列
安装位置: c/d级称量功能间
洁 净 等 级: 工作台面class a(药品生产管理规范2010修订版)
平 均 风 速: 0.45m/s±20%可调
照 度: ≥600lx
电 源: ac/380v/50hz
控 制 :三档调速控制,控制面板为液晶显示屏,变频调速控制,plc智能控制可选
三级过滤系统 g4/f8/h14
高效过滤器 h14 99.995%down to 0.3μm
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