一种带有ups逆变式可充电电源,可移动式,带有层流系统的转运装置。
实施标准:根据药品生产质量管理规范(2010修订)新版gmp及附录要求:中国2010版gmp附录1第十三条关于无菌药品的生产操作环境有明确的规定:直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放必须是a级环境;直接接触药品的包装材料、器具灭菌后处于密闭容器内的转运和存放可以是b级环境。胶塞属于直接接触无菌药品的包装材料,在密闭容器内进行存放和转运风险较低。在转运过程中,完全避免人员与转运物品,包括工器具,包装材料的接触,同时避免人员对a级区的污染
mlaf系列移动式层流车主要由不锈钢箱体,机体由预过滤器,送风机组,高效过滤器,散流板,照明灯组,微电脑控制器,蓄电池、充电逆变电源装置(ups电源)等组合。整台设备结构紧凑,使用方便。本充电式洁净层流车的工作原理是将室内空气通过离心风机以一定的风速(恒定)经过预过滤器、高效过滤器过滤后形成均流层,使之净化的空气呈垂直单向流动,从而保证了层流车工作区内达到工艺要求的洁净度,对接门采用自动升降密闭式,在对接完成后同时打开rabs密闭门和层流车密闭门,使用无菌手套将物品推入灭菌柜内,关闭对接门,完成一次对接。
malf系列转运小车新版gmp2010修正版规定: 在a级区内使用的工器具在转运过程中要有必要的保护措施设计制造的,设备主要由风机过滤系统,ups电源,24v铅酸电池组成,设备提供a级层流保护,防止工器具在转运过程中污染。
技术参数:
1.主体材质:全304不锈钢
2.密封门和操作口:8mm厚钢化玻璃/pc板
3.操作手套:north
4.平均风速:0.45m/s
5.洁净等级:class a
6.设备高度:可设计与灌装机,灭菌柜密封门下沿齐平或者可升降台面,方便对接